产品名称:ISO 13485证书
产品描述:
      我公司于目前接到通知,我公司已于2012年6月4日获得认证机构颁发的ISO13485:2003的注册证书。
     ISO13485质量管理体系是国际上公认的医疗器械行业的质量管理体系。由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996(并于2003年升级为ISO13485:2003),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求。因此可以认为ISO13485标准是ISO9001的具体化,提高了标准的针对性;在医疗器械行业是比ISO9001针对性更强,要求更高的质量管理体系。
湘ICP备18002869号-1

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